美力齡阿茲海默症口服新藥 TML-6 啟動跨國二期臨床，拚明年第三季登錄興櫃

台灣生技新藥在阿茲海默症領域邁出重要一步。由前疾管局局長蘇益仁創立的美力齡生技宣布，旗下的阿茲海默症口服小分子新藥 TML-6，已於今年 9 月正式啟動跨國二期臨床試驗。這項試驗預計在美國、瑞典及台灣共 20 家醫院收案 210 名受試者，預期在 2028 年底解盲。美力齡也規劃在 2027 年第三季登錄興櫃。

阿茲海默症是最常見的失智症類型，隨著全球人口老化，患者人數持續增加，對家庭與社會造成沉重的照護負擔。然而，阿茲海默症的藥物開發一向困難，過去數十年間大量的藥物研發以失敗告終，能夠有效延緩病程的治療選項相當有限。近年雖有新的抗體藥物獲准上市，但多數需要靜脈注射，且費用高昂、可能伴隨副作用。

TML-6 是一款口服的小分子藥物，這是它的重要特色。相較於需要定期到醫院注射的抗體藥物，口服藥物使用更為方便，患者可以在家中服用，有助於提高治療的可近性與遵從性。小分子藥物的生產成本通常也低於抗體藥物，未來若能成功上市，有機會讓更多患者負擔得起。近期研究也揭示阿茲海默症的 tau 蛋白會以類普里昂的方式在腦中傳播，對疾病機制的理解持續加深，為新藥開發提供了更多方向。

業界分析人士指出，二期臨床試驗是新藥開發的關鍵階段，主要目的是評估藥物的療效與適當劑量。跨國多中心的試驗設計，能讓試驗結果更具代表性，也有助於日後向不同國家申請藥證。不過，阿茲海默症新藥的開發風險極高，二期試驗的結果仍存在相當大的不確定性，投資人需要審慎看待。

對台灣生技產業的影響方面，美力齡的進展展現台灣在神經退化疾病新藥研發上的實力。若 TML-6 能在臨床試驗中展現療效，將為台灣生技產業帶來重要的里程碑。規劃登錄興櫃，也有助於美力齡取得更多資金支持後續的研發。

展望後續，市場將關注臨床試驗的收案進度、2028 年底的解盲結果，以及美力齡登錄興櫃的時程。